2026年1月29日，Vivani Medical（纳斯达克代码：VANI）子公司Cortigent对外宣布了一项重要研究结果，其正在开发的猎户座视觉皮层假体系统在评估中展现出积极成效。该系统旨在为盲人提供有意义的视觉感知，融合了先进的神经刺激技术。

猎户座视觉皮层假体系统配备无线供电和控制的植入式脉冲发生器（IPG），连接着60个微电极阵列，设计用于植入盲人大脑中与视觉相关的表面（视觉皮层）。系统还配有一个佩戴在腰带上的小型处理单元，能将嵌入特殊眼镜的摄像头实时捕捉的视频流转换为无线指令，精确刺激神经元群体，引发称为光显的光点，从而提供视觉感知。

上周，在拉斯维加斯举行的北美神经调控学会（NANS）年会上，Cortigent展示了相关研究成果。德克萨斯大学西南医学中心的Nader Pouratian博士作为首席研究员介绍了研究情况，Cortigent将观察到的六年结果标记为阳性。

在业务发展方面，Vivani正推进神经技术领域布局并寻求完成子公司分离。2025年5月，这家总部位于加利福尼亚阿拉米达的公司宣布计划剥离Cortigent，旨在打造两家专注于推动当前及未来治疗领域价值的公司，同时计划继续推进其微型GLP - 1治疗植入物。不过，公司于十月撤回了计划，但仍力求“尽快完成交易”。

关于猎户座视觉皮层假体系统的研究细节，2018年1月至2019年1月间，有六名患者接受了猎户座植入物，研究于2025年3月结束。六年早期可行性数据显示，所有受试者在视觉功能测试中，开启系统后均有改善。这些测试要求受试者在计算机屏幕上检测一个小方块，并检测视野中的运动。在最终的功能性低视力观察者评级评估（FLORA）中，所有受试者均为阳性或轻度阳性，该工具用于衡量对幸福感和功能性视力的影响。所有设备在整个研究期间均保持功能正常，研究人员报告显示不到4%的电极功能丧失。此外，三名受试者在各自三年就诊后安全取出设备，研究结束时，一名受试者的设备被安全取出。研究早期虽观察到一次严重不良事件——癫痫发作，但在调整刺激模式后，未发现任何受试者再发癫痫或出现严重不良事件。

Cortigent的首席神经科学家Uday Patel表示：“我们对临床研究的积极结果感到鼓舞，这些结果证明了猎户座皮层刺激系统在6年内的安全性和可靠性，以及提供有意义视觉感知的能力。我们的下一步将是计划一项更大规模的关键临床试验，旨在寻求上市批准，前提是将与美国食品药品监督管理局（FDA）进行讨论。”

Cortigent首席执行官Jonathan Adams也表示：“我们非常感谢普拉提安博士及其同事和医疗机构开展了这项重要临床试验。我们期待在2026年推动猎户座皮层刺激系统的发展，并与世界顶尖专家及FDA合作，最终启动更大规模的关键试验。”